SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’ – SETTORE MANIFATTURIERO
La consulenza e l’assistenza riguarda i seguenti sistemi di gestione:
01) qualità di base: Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma 9001
02) qualità con marcatura CE per direttive non vincolanti (direttiva macchine – direttiva BT – direttiva EMC)
• fascicolo tecnico di prodotto
– escluso allegato IV auto marcatura
– in allegato IV sotto organo di controllo
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce anche l’applicazione di quanto richiesto da fascicolo tecnico
03) qualità con marcatura CE dispositivi medici e diagnostici in vitro secondo direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni
• fascicolo tecnico da sottoporre all’attenzione degli enti interessati e ministeri relativi
– classe I e di misura auto marcatura
– classe IIa sotto vigilanza ente accreditato
– classe IIb e III sotto responsabilità ente accreditato
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce anche l’applicazione di quanto richiesto da fascicolo tecnico
• sistema di gestione secondo la 13485 (Sistema di Gestione Qualità nel settore medicale) se classe superiore alla I.
04) qualità con HACCP secondo direttiva 93/43 e successive modifiche ed integrazioni
• fascicolo analisi rischi da tenere a disposizione per gli organi di controllo interessati
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce anche l’applicazione di quanto richiesto da analisi del rischio
• eventuale sistema di gestione secondo la 22000 (Sistemi di Gestione per la Sicurezza Alimentare)
• eventuale sistema 22005 sulla tracciabilità alimentare
• eventuale sistema BRC (British Retail Consortium)
• eventuale sistema IFS (International Food Standard)
• eventuali altre norme specifiche di prodotto e/o di denominazione di origine controllata
05) qualità con marcatura CE materiali da costruzione – regolamento 305 e successive modifiche ed integrazioni
• fascicolo tecnico da sottoporre all’attenzione degli enti interessati e ministeri relativi
– classe IV auto marcatura
– classe III prove di tipo
– classe superiore alla III sotto sorveglianza di organismo accreditato
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce anche l’applicazione di quanto richiesto da fascicolo tecnico
06) qualità con marcatura CE manufatti in acciaio secondo norma 1090
• fascicolo tecnico da sottoporre all’attenzione degli enti interessati e ministeri relativi
• sistema di gestione della norma 1090 (Esecuzione di strutture di acciaio e di alluminio) sotto organo accreditato
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce anche l’applicazione di quanto richiesto da fascicolo tecnico
• eventuale ISO 3834/2-3-4 (Sistemi di gestione dei processi di saldature)
07) qualità nel settore automobilistico secondo ISO/TS 16949
• fascicoli PPAP, FMEA, APQP ecc. secondo norma ISO/TS
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce anche l’applicazione di quanto richiesto da fascicolo
• integrazione sistema 9001 con quanto richiesto dalla norma ISO / TS 16949 – Sistema di Gestione Qualità nel settore Automotive
SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’ – IMPRESE
01) qualità di base: Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma 9001
02) qualità con gestione del fabbricato inteso come fascicolo rispetto delle norme urbanistico territoriali e delle norme tecniche di costruzione – settore privato
• gestione della cartella di commessa
– valutazione rischio imprenditoriale costruttivo
– gestione e controllo della costruzione
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce
– la cartella di commessa
– le attività di impresa
03) qualità con gestione del fabbricato inteso come fascicolo rispetto delle norme urbanistico territoriali e delle norme tecniche di costruzione – settore pubblico
• gestione della cartella di commessa
– valutazione rischio imprenditoriale costruttivo
– gestione e controllo della costruzione
– gestione delle attività in relazione al committente pubblico
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce
– la cartella di commessa
– le attività di impresa
SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’ – SERVIZI 27001
Professioni non regolamentate
01) qualità di base: Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma 9001
02) qualità con gestione di attività formativa sotto accreditamento regionale
• Gestione delle condizioni di accreditamento
– regionale e/o similare
– sotto ACCREDIA per le professioni non regolamentate
– sotto accreditamento ordini professionali
– sotto altre forme di accreditamento (tipo FGAS e similari)
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce
– gli accreditamenti
– le attività della organizzazione
03) qualità con gestione di attività della organizzazione con condizioni integrative
• gestione delle condizioni integrative
– validazione del software secondo ISO 14598 e ISO 15939 – Sistemi di validazione del software
– validazione dei progetti secondo norma e sotto accreditamento ACCREDIA
– sistemi di comunicazione e similari
– altri tipi di validazione
• sistema di gestione secondo la 9001 che gestisce:
– le condizioni integrative
– le attività della organizzazione
– eventuale certificazione secondo norma ISO 27000 – Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni
SISTEMI DI GESTIONE DEI LABORATORI DI PROVA E MISURA
01) qualità di base: Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma 9001
02) attività di misura e prova sotto accreditamento ACCREDIA (17025)
• gestione del fascicolo delle
– prove e delle misure
– tarature degli strumenti di misura e dei campioni di riferimento
• gestione dei sistemi
– secondo norma ISO / IEC 17025 – Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura
– secondo norma 9001
– eventualmente secondo norma 27001
SISTEMI DI GESTIONE AMBIENTALE
01) sistema di gestione ambientale secondo la norma 14001
• documento di valutazione situazione ambientale (DVA) iniziale e di successiva gestione
– rispetto delle condizioni legislative e normative
– strumenti di gestione e controllo
• sistema di gestione ambientale secondo la 14001 (sistema di gestione ambientale) a supporto del DVA
• eventuale EMAS (Eco-Management and Audit Scheme) da sottoporre
– prima all’ente accreditato
– poi all’organismo pubblico di controllo
SISTEMI DI GESTIONE SICUREZZA E SALUTE / RISCHIO INCIDENTI RILEVANTI
01) sistema di gestione sicurezza e salute secondo la norma OHSAS 18001
• documento di valutazione rischi secondo il dlgs 81 e successive modifiche ed integrazioni
• sistema di gestione sicurezza e salute secondo la 18001 (sistema di gestione sicurezza e salute) a supporto del DVR
02) sistema di gestione sicurezza e salute secondo linee guida UNI INAIL
• documento di valutazione rischi secondo il dlgs 81 e successive modifiche ed integrazioni
• sistema di gestione sicurezza e salute secondo linee guida UNI INAIL a supporto del DVR
03/ sistema di gestione sicurezza e salute per attività sottoposte a rischio incidenti rilevanti
• rapporto di sicurezza redatto ai sensi del dlgs 334/1999 e successive modifiche ed integrazioni
• documento di valutazione rischi secondo il dlgs 81 e successive modifiche ed integrazioni
• sistema di gestione sicurezza e salute secondo la 18001 (sistema di gestione sicurezza e salute) a supporto del DVR
• sistema di gestione sicurezza e salute secondo la 18001 (sistema di gestione sicurezza e salute) a supporto del DVR
• sistema secondo UNI 10617, UNI 10616, UNI 10672, UNI 11226 – Sistemi di gestione per impianti a rischio rilevante
SISTEMI DI GESTIONE ENERGETICI
01) sistema di gestione energetico 50001
• documento di valutazione energetica (DVE) iniziale e di successiva gestione suddiviso per:
– rispetto delle condizioni legislative e normative
– strumenti di gestione e controllo
• sistema di gestione energetica secondo la 50001 (sistema di gestione energetico) a supporto del DVE
SISTEMI DI GESTIONE ETICA
01) sistema di gestione ambientale secondo la norma SA 8000
• documento di valutazione etico ambientale (DVET) iniziale e di successiva gestione
– rispetto delle condizioni legislative e normative
– strumenti di gestione e controllo
• sistema di gestione etico secondo la SA 8000 a supporto del DVET