In data odierna è stato pubblicato sulla gazzetta ufficiale GUCE, il rinvio del Regolamento MDR 2017/745.

Il rinvio è applicabile a patto che, entro il 26 maggio 2024, il fabbricante o il mandatario, abbia presentato una domanda formale a un organismo notificato per la valutazione della conformità del dispositivo. Inoltre, è necessario che il dispositivo continui a essere conforme alla direttiva 90/385/CEE o alla direttiva 93/42/CEE e che non ci siano cambiamenti sostanziali nella progettazione e nella destinazione d’uso del dispositivo.

Per i dettagli si rinvia alla gazzetta ufficiale: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=OJ:L:2023:080:TOC